立方制药帕利哌酮缓释片获批上市，抗精神病药销售格局与竞争解析

近日，立方制药申报的4类仿制药帕利哌酮缓释片（6mg、3mg）获批生产并视同过评。这是一种新型抗精神病药物，为渗透泵制剂，该剂型可缓慢释放药效成分，持续稳定血药浓度，具有良好的安全性。适用于成人及12-17岁青少年精神分裂症的治疗。

截图来源：摩熵医药-中国药品审评数据库

帕利哌酮缓释片的原研产家为美国强生（Johnson & Johnson）公司旗下杨森制药，该药2006年以商品名INVEGA在美国上市。在中国，原研产品帕利哌酮缓释片于2008年以商品名芮达获批上市，用于治疗成人精神分裂症。2017年，该药再次获NMPA批准，用于青少年（12~17岁，体重≥29kg）精神分裂症患者的治疗。

近年来，帕利哌酮缓释片已经成为抑郁症首发患者的一线用药选择。原研产品芮达已进入2018年中国国家基本药物目录，并在2019年进入国家医保目录。

除原研外，2020年6月，江苏豪森首家过评；

2022年3月，太阳制药/康哲生物已5.2类化药获得批准；

2022年6月，石药集团欧意药业仿制药获批上市；

2024年7月，泛谷药业/德芮可制药仿制药批准上市；

立方制药为第5家帕利哌酮缓释片仿制药获批上市企业。

据摩熵医药数据库的全国医院全终端销售数据库显示，2023年抗精神病药物销售额为61亿元，2024年Q1-3销售额47.49亿元。

帕利哌酮缓释片2023年度销售额为6.38亿元，2024年前三季度为5.5亿元。

从2024年前三季度销售额竞争格局来看，首仿豪森药业占比为56%，杨森制药占比为40%，其他厂家销售额占比还较小。

截图来源：摩熵医药-销售数据库（全国医院端）

小结：

立方制药依托渗透泵控释技术，建立丰富渗透泵制剂产品管线基于渗透泵控释技术的平台优势，目前已上市的产品包括非洛地平缓释片（Ⅱ）、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、硝苯地平控释片、盐酸曲美他嗪缓释片等，此次帕利哌酮缓释片上市进一步丰富了精神类领域产品布局。

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