ChiCTR2600117561
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2026-01-26
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便秘
益生菌受试人群的筛选及食用益生菌人群粪便的采集
益生菌受试人群的筛选及食用益生菌人群粪便的采集
为更好地开展益生菌对人群肠道菌群调节功能评估工作，国家食品安全风险评估中心委托北京医院，承担益生菌受试人群的筛选及食用益生菌人群粪便的采集工作。
单臂
其它
无
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国家风险评估中心
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70
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2024-12-09
2025-10-09
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1.对试验内容及“知情同意书”内容充分理解，遵守试验方案并有意愿完成 所有试验项目； 2.45-65 岁的健康成人； 3.过去3个月内，存在便秘困扰，每周排便次数在4次及以下； 4.同意在试验期间内，维持当前的饮食和运动习惯； 5.同意完成“排便日记”和“便秘患者症状自评量表”的记录和粪便样本的采集，并在规定日期提交。；
请登录查看1.患有重大胃肠道疾病，或依据Rome IV 标准诊断为便秘型肠易激综合征； 2.定期服用治疗便秘或帮助排便的药物； 3.对试验食品的有效成分产生过敏反应； 4.研究开始前三个月内摄入抗生素； 5.研究开始前三个月内摄入益生菌或益生元补充剂； 6.怀孕或者哺乳期中，或在试验期间内有妊娠计划； 7.研究开始前两个月内，参与过其他临床试验。；
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