CTR20254766
进行中（尚未招募）
ABP-671片
化学药
ABP-671片
2025-11-28
企业选择不公示
痛风
在中国健康成年受试者中评价口服 ABP-671 片对 QTc 间期影响的单中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验
在中国健康成年受试者中评价口服 ABP-671 片对 QTc 间期影响的单中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验
215123
主要目的 评价健康受试者口服 ABP-671 片及其代谢产物（如必要）对 QTc间期的影响。 次要目的 评价健康受试者口服 ABP-671 片后除 QTc 间期外的其他心电图参数变化； 评价健康受试者口服 ABP-671 片后血浆 ABP-671 的药代动力学（PK）特征； 评价健康受试者口服 ABP-671 片后的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿在本试验相关的活动开始前签署知情同意书，并能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；
请登录查看1.已知对 ABP-671 或及相关辅料或同类药物有过敏史，或对其他药物、食物、环境过敏或过敏体质者，或有特应性变态反应性疾病史者（如哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等）；
2.体格检查、生命体征、心电图、腹部 B 超（肝胆胰脾双肾及双侧输尿管）、胸部 X 线检查（正侧位）、实验室检查等各项检查异常有临床意义者（以临床医师判断为准）；
3.有慢性疾病者，包括但不限于呼吸系统、消化系统、心血管系统、泌尿系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统等相关疾病；
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100089
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