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首页 临床进展 在中国健康成年受试者中评价口服 ABP-671 片对 QTc 间期影响的单中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验

【CTR20254766】在中国健康成年受试者中评价口服 ABP-671 片对 QTc 间期影响的单中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验

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基本信息
登记号

CTR20254766

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

ABP-671片

药物类型

化药

规范名称

ABP-671片

首次公示信息日的期

2025-11-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

痛风

试验通俗题目

在中国健康成年受试者中评价口服 ABP-671 片对 QTc 间期影响的单中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验

试验专业题目

在中国健康成年受试者中评价口服 ABP-671 片对 QTc 间期影响的单中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

215123

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的 评价健康受试者口服 ABP-671 片及其代谢产物（如必要）对 QTc间期的影响。 次要目的 评价健康受试者口服 ABP-671 片后除 QTc 间期外的其他心电图参数变化； 评价健康受试者口服 ABP-671 片后血浆 ABP-671 的药代动力学（PK）特征； 评价健康受试者口服 ABP-671 片后的安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 20 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿在本试验相关的活动开始前签署知情同意书，并能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；

排除标准

1.已知对 ABP-671 或及相关辅料或同类药物有过敏史，或对其他药物、食物、环境过敏或过敏体质者，或有特应性变态反应性疾病史者（如哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等）；

2.体格检查、生命体征、心电图、腹部 B 超（肝胆胰脾双肾及双侧输尿管）、胸部 X 线检查（正侧位）、实验室检查等各项检查异常有临床意义者（以临床医师判断为准）；

3.有慢性疾病者，包括但不限于呼吸系统、消化系统、心血管系统、泌尿系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统等相关疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100089

联系人通讯地址
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