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【ChiCTR2500107514】肠道菌群紊乱介导IBD所致精子质量低下及机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107514

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

炎症性肠病

试验通俗题目

肠道菌群紊乱介导IBD所致精子质量低下及机制

试验专业题目

肠道菌群紊乱介导IBD所致精子质量低下及机制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：找到IBD患者粪便中可以降解睾酮的菌群，从肠睾轴解释IBD患者生育障碍的机制。 2. 次要目的：提供一种治疗IBD男性不育的新思路

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

研究对象应符合以下标准： 1、自愿签署知情同意书 2、承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究 3、指定的性别或年龄范围 4、符合特定的疾病诊断、症状体征，或者一般健康状况良好 5、符合特定的实验室检查结果；

排除标准

符合以下任一条标准的对象将排除于本研究: 1、目前正在使用特定的不被允许的药物 2、在特定的时间内使用其他试验药物治疗 3、具有排除于研究的指定疾病或条件（身体或心理、体检发现）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学人民医院

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