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首页 临床进展 多成分自我管理干预对癌痛患者的有效性：一项随机对照试验

【ChiCTR2300077567】多成分自我管理干预对癌痛患者的有效性：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077567

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌痛

试验通俗题目

多成分自我管理干预对癌痛患者的有效性：一项随机对照试验

试验专业题目

多成分自我管理干预对癌痛患者的有效性：一项随机对照试验

申办单位信息
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523325

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临床试验信息
试验目的

研究多成分干预在改善癌症疼痛患者结局（疼痛强度、自我效能、生活质量、疼痛相关知识和疼痛药物依从性）方面的有效性，从而为癌症疼痛患者的自我管理提供实践依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

符合纳入标准并同意参与研究的参与者将按1:1的比例随机分配到干预组或对照组，并采用区组随机设计，8位参与者为1个区组。使用计算机化的随机数生成器执行序列的随机化。

盲法

由于干预的性质，不可能对参与者实施盲法。在整个干预过程中，除干预护士以外的研究人员和结果评估人员不会知道参与者的具体分组情况。

试验项目经费来源

无经费来源

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-15

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18岁以上的成年人； 2. 经病理组织学确诊为恶性肿瘤； 3. 过去两周内，0~10 NRS持续癌症相关疼痛评分超过3分，超过三天； 4. 具备读、写、交流和理解广东话或普通话的能力； 5. 经主诊医生评估有六个月以上预期寿命； 6. 熟练使用微信； 7. 同意参加试验。；

排除标准

1. 评估后确认认知障碍； 2. 最近三天的手术史； 3. 记录在案的持续酗酒或吸毒； 4. 家属或者照护者大量参与疼痛管理且不支持参与研究； 5. 干预期间住院两周以上。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东莞市松山湖中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

523325

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