CTR20202425
已完成
人凝血酶原复合物
治疗用生物制品
人凝血酶原复合物
2020-11-30
企业选择不公示
血友病B
评价人凝血酶原复合物治疗血友病B的有效性和安全性研究
单臂、开放性、多中心临床试验评价人凝血酶原复合物治疗血友病B的有效性和安全性
730046
评价人凝血酶原复合物治疗血友病B的有效性和安全性
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 35 ；
国内: 35 ；
2021-03-03
2021-08-27
否
1.12岁≤年龄≤65岁；
请登录查看1.对人凝血酶原复合物制剂和其他蛋白类血液制品过敏且不能耐受治疗的患者；
2.未接受过人凝血酶原复合物或重组/血源Ⅸ因子等进行替代治疗的患者；
3.确诊有除血友病B外的其他先天性或获得性出血性疾病的患者；血小板计数＜100×109/L的患者；
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市场与准入
一致性评价
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