CTR20180274
已完成
人凝血酶原复合物
治疗用生物制品
人凝血酶原复合物
2018-03-18
企业选择不公示
乙型血友病
评价人凝血酶原复合物治疗乙型血友病的有效性和安全性
单臂、开放性、多中心临床试验评价人凝血酶原复合物治疗乙型血友病的安全性和有效性
518107
评价人凝血酶原复合物治疗乙型血友病的有效性和安全性
单臂试验
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 35 ；
/
2019-04-24
否
1.14 岁≤年龄≤65 岁；
请登录查看1.对人凝血酶原复合物制剂和其他蛋白类血液制品过敏且不能耐受治疗的患者；
2.未接受过含凝血因子Ⅸ的制剂或血制品进行替代治疗的患者；
3.患有其他先天性或获得性凝血功能障碍的患者；
请登录查看苏州大学附属第一医院
215006
市场与准入
一致性评价
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