CTR20182045
已完成
人凝血因子Ⅷ
治疗用生物制品
人凝血因子Ⅷ
2018-11-06
企业选择不公示
/
甲型血友病
评价人凝血因子Ⅷ治疗甲型血友病的有效性及安全性
评价人凝血因子Ⅷ治疗甲型血友病的有效性和安全性的多中心、开放性多中心、开放性、单臂Ⅲ期临床研究
518107
评价人凝血因子Ⅷ治疗甲型血友病的有效性及安全性
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 65 ；
2018-11-22
2021-01-26
否
1.12岁≤年龄≤65岁；
请登录查看1.已知对FⅧ制剂或任何辅料过敏；
2.有FⅧ抑制物的家族史或既往抑制物滴度≥ 0.6BU/mL；
3.有血栓形成倾向或过去有栓塞性血管疾病；
请登录查看浙江大学医学院附属第一医院
310003
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