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【ChiCTR2600126969】艾帕洛利托沃瑞利单抗联合组蛋白去乙酰化酶抑制剂西达本胺在HIV感染者中的安全性、耐受性及储存库清除效果的评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126969

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

艾滋病

试验通俗题目

艾帕洛利托沃瑞利单抗联合组蛋白去乙酰化酶抑制剂西达本胺在HIV感染者中的安全性、耐受性及储存库清除效果的评价研究

试验专业题目

艾帕洛利托沃瑞利单抗联合组蛋白去乙酰化酶抑制剂西达本胺在HIV感染者中的安全性、耐受性及储存库清除效果的评价研究

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临床试验信息
试验目的

评估艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液联合西达本胺疗法的安全性与耐受性；探索对清除HIV储存库的有效性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治;病原学与防疫技术体系研究

试验范围

/

目标入组人数

1;14;3

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁受试者； 2.经初筛实验和WB确诊实验确认为HIV感染； 3.接受稳定的ART方案至少6个月； 4.病毒载量检测小于最低检测值； 5.CD4+T细胞大于200个/mm³； 6.自愿签署知情同意书，并能保证接受定期随访和标本采集和相关治疗不良反应； 7.在研究开始前4周至研究结束4周均进行避孕措施。 1.年龄18-65岁受试者；2.经初筛实验和WB确诊实验确认为HIV感染；3.接受稳定的ART方案至少6个月；4.病毒载量检测小于最低检测值；5.CD4+T细胞大于200个/mm³；6.自愿签署知情同意书，并能保证接受定期随访和标本采集和相关治疗不良反应；7.在研究开始前4周至研究结束4周均进行避孕措施。；

排除标准

1.妊娠、哺乳期妇女，或研究观察期内计划妊娠； 2.治疗依从性不良者； 3.筛选前6个月内接受过免疫抑制剂或其他免疫调节剂或细胞毒性药物治疗； 4.有严重的心、脑、肝肾等基础性疾病，中性粒细胞<1000/mm3，血小板<75000/mm3，对研究药物过敏或者其他治疗禁忌； 5.存在进展性（或活动性）恶性肿瘤，包括但不限于晚期、转移性或不可切除的实体瘤或血液系统恶性肿瘤； 6.不愿意签署知情同意书。；

研究者信息
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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