CTR20190747
已完成
注射用重组人凝血因子VⅢ
治疗用生物制品
注射用重组人凝血因子VⅢ
2019-04-28
企业选择不公示
/
甲型血友病
注射用重组人凝血因子Ⅷ有效性和安全性研究
注射用重组人凝血因子Ⅷ在甲型血友病患者中的多中心、非对照预防治疗的有效性和安全性临床研究
211123
评价注射用重组人凝血因子Ⅷ在既往接受过因子Ⅷ治疗的甲型血友病患者中进行预防治疗的有效性和安全性。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 81 ；
/
2020-01-17
否
1.诊断为甲型血友病；
请登录查看1.有FⅧ抑制物史或家族史（＞0.6 BU）；
2.诊断为非甲型血友病的任何其他出血性疾病；
3.人类免疫缺陷病毒（艾滋病毒）阳性且CD4计数≤200/μl，病毒携带数量≥200粒/μl或≥400000拷贝/ml；
请登录查看中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）
300020
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