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【ChiCTR2600126615】基于胸部非增强CT的偶发性肺动脉栓塞人工智能筛查模型多中心前瞻性静默观察研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600126615

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-06-12

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肺动脉栓塞

试验通俗题目

基于胸部非增强CT的偶发性肺动脉栓塞人工智能筛查模型多中心前瞻性静默观察研究

试验专业题目

基于胸部非增强CT的偶发性肺动脉栓塞人工智能筛查模型多中心前瞻性静默观察研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在真实临床影像工作流中前瞻性静默运行已构建并锁定版本的人工智能模型,评价其在常规胸部非增强CT检查中对偶发性肺动脉栓塞的阳性提示质量、告警负担、潜在临床可操作性及系统运行稳定性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省“尖兵”研发攻关计划(2024C03023)

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-15

试验终止时间

2026-10-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥18 岁; 2.在研究期间内于参与中心完成常规胸部非增强CT检查; 3.经锁定版本人工智能模型判定为阳性 1.年龄 ≥18 岁;2.在研究期间内于参与中心完成常规胸部非增强CT检查;3.经锁定版本人工智能模型判定为阳性;

排除标准

1.所纳入检查前已明确诊断肺动脉栓塞,且本次检查不属于新的机会性筛查场景; 2.该次检查以怀疑肺动脉栓塞为主要目的进行,或已明确进入肺动脉栓塞相关确证性检查路径; 3.基准检查影像存在严重运动伪影、金属伪影、数据损坏或扫描范围明显不足,无法进行可靠人工智能推理; 4.影像或临床资料严重缺失,无法完成基本核验流程。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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研究负责人邮编

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