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【ChiCTR2600126800】肝衰竭人工肝导管拔除后伤口愈合不良风险因素分析

基本信息
登记号

ChiCTR2600126800

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝衰竭

试验通俗题目

肝衰竭人工肝导管拔除后伤口愈合不良风险因素分析

试验专业题目

肝衰竭人工肝导管拔除后伤口愈合不良风险因素分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目旨在研究针对肝衰竭患者人工肝导管拔除后伤口愈合不良的风险因素分析。肝衰竭患者在人工肝治疗后,导管拔除常常面临伤口愈合不良的问题,这不仅延长了住院时间,增加了医疗费用,还影响了患者的生活质量。目前,尚缺乏针对这一特殊人群的伤口愈合风险预测分析。本项目通过整合临床数据、伤口愈合多因素和相关有效信息,利用机器学习技术,开发并验证一种风险因素分析研究,以期提高医护人员对该类伤口评估识别能力,为临床决策提供依据和支持。项目将分为两个阶段:第一阶段制定影响因素调查表,第二阶段构建并验证风险因素分析。预期成果包括风险因素分析的建立和相关论文的发表。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

214

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-07

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18 岁且<=80 岁; 2.符合 2024 版肝衰竭诊断标准; 3.近期(本次住院期间)接受过人工肝治疗且人工肝导管已拔除; 4.预期生存期大于 1 个月; 5.意识清楚,能够配合研究,且本人或法定监护人签署书面知情同意书。 1.年龄>=18 岁且<=80 岁;2.符合 2024 版肝衰竭诊断标准;3.近期(本次住院期间)接受过人工肝治疗且人工肝导管已拔除;4.预期生存期大于 1 个月;5.意识清楚,能够配合研究,且本人或法定监护人签署书面知情同意书。;

排除标准

1.合并有其他严重的原发性疾病,如恶性肿瘤终末期、严重的心肺肾功能不全等,预期生存期小于 1 个月者; 2.存在严重的精神性疾病,无法配合研究观察和数据收集者; 3.合并有其他急性感染性疾病,可能干扰伤口愈合判断者; 4.中途转院、死亡或失访,无法完成随访观察者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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研究负责人邮编

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