CTR20223199
进行中（招募中）
注射用F-573
化学药
注射用F-573
2022-12-12
企业选择不公示
肝衰竭
F573 Ⅱa期临床试验
评价注射用F573治疗肝损伤/肝衰竭的有效性及安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱa期临床试验
100102
第一、二阶段 主要目的： 评估注射用F573在肝损伤[药物性肝损伤（DILI）、慢性乙型肝炎（CHB）、肝内胆汁淤积型肝损伤等]患者中的安全性。 次要目的： 评估注射用F573治疗肝损伤（DILI 、CHB 、肝内胆汁淤积型肝损伤等）的初步有效性。 (仅第一阶段）评估注射用F573在CHB患者中的药代动力学特征。 第三阶段 主要目的： 评估注射用F573治疗慢加急性肝衰竭（ACLF）的初步有效性。 次要目的： 评估注射用F573在ACLF患者中的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 95 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-03-27
/
否
1.（第一阶段）年龄≥18且≤60周岁，性别不限；
请登录查看1.（第一阶段）根据研究者判断，受试者为胆汁淤积型肝损伤患者；
2.（第一阶段）既往诊断为肝硬化或筛选时肝硬度测定(LSM)≥12.4kPa；
3.（第一阶段）重度以上或危及生命的心、肺、脑、肾、胃肠道及全身系统疾病者，恶性肿瘤患者；
请登录查看吉林大学第一医院;首都医科大学附属北京佑安医院
130000;100069
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