【ChiCTR2600127123】慢加急性肝衰竭患者的免疫治疗研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127123

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-25

临床申请受理号

靶点

适应症

各种病因引起的慢加急性肝衰竭

试验通俗题目

慢加急性肝衰竭患者的免疫治疗研究

试验专业题目

慢加急性肝衰竭患者的免疫治疗研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.本研究拟回顾性分析2018.1-2025.06月期间ACLF患者糖皮质激素等免疫制剂治疗的预后、临床特征等，旨在评估ACLF免疫治疗效果，初步确定免疫制剂的剂量、疗程及是否建立新的预测模型;2.拟建立一个ACLF免疫治疗的前瞻性、多中心观察性研究队列，前瞻性观察分析糖皮质激素等免疫制剂治疗对ACLF患者预后、临床特征等的影响，检测分析免疫治疗前后不同预后患者的免疫、代谢特征变化，旨在确定免疫制剂在ACLF治疗中的时间窗，发现预测ACLF免疫治疗转归的免疫靶标，指导ACLF患者的免疫治疗。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江大学医学院附属第一医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2030-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.各种慢性肝炎基础上发生急性肝损伤（ACLF），本院首次检查结果满足COSSH-ACLF诊断标准：TB ≥ 12mg/dL和INR ≥ 1.5。 1.各种慢性肝炎基础上发生急性肝损伤（ACLF），本院首次检查结果满足COSSH-ACLF诊断标准：TB ≥ 12mg/dL和INR ≥ 1.5。；

排除标准

1.符合任意一项即需排除： 1）年龄<18或>80岁；2）妊娠； 3）恶性肿瘤； 4）严重慢性基础疾病，例如慢性肾功能不全（尿毒症期）；慢性心衰（Ⅲ级-Ⅳ级）；冠心病介入术后服用抗凝药物；脑出血或梗死严重后遗症（下肢瘫痪或偏瘫等）；骨髓纤维化和再生障碍性贫血；慢性阻塞性肺病急性加重期；高血压、甲状腺疾病等出现全身性并发症； 5）近1月因非肝脏疾病接受激素和/或免疫抑制剂治疗，如自身免疫性疾病使用激素、器官移植使用抗排异药物等； 6）严重精神疾病，如精神分裂症、抑郁症、躁狂症等； 7）有激素治疗禁忌症，如消化道溃疡、严重感染、严重骨质疏松、不可控制的高血压、糖尿病等； 8）其它，如HIV、梅毒等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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