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【ChiCTR2600127321】ctDNA结合多组学动态监测IIA-IIIB期非小细胞肺癌术后复发转移的前瞻性、观察性临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127321

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

ctDNA结合多组学动态监测IIA-IIIB期非小细胞肺癌术后复发转移的前瞻性、观察性临床试验

试验专业题目

ctDNA结合多组学动态监测IIA-IIIB期非小细胞肺癌术后复发转移的前瞻性、观察性临床试验

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临床试验信息
试验目的

这是一项针对临床局部晚期肺癌患者术后（IIA-IIIB期 NSCLC）监测肺癌复发转移的前瞻性、观察性临床试验。该试验将通过对肺癌患者术后进行2至3年的随访，期间收集血液样本、手术患者的病理报告以及术中新鲜或保存的组织样本（如FFPE石蜡包埋块）。在每次随访结束时，将对收集到的样本进行ctDNA、甲基化检测和生物信息学分析，期望结合多组学检测，验证并提高对肺癌患者的复发转移预测能力。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

省部级（“尖兵领雁+X”科技计划）

试验范围

/

目标入组人数

106

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18岁； 2. 经影像学或组织学活检确认的IIA-IIIB期非小细胞肺癌患者； 3. 满足并同意手术的患者； 4. 可配合定期提供20mL外周血样本； 5. 受试者自愿加入本研究，并签署知情同意书，依从性好，积极配合回到医院进行临床常规诊疗随访。 1. 年龄>=18岁；2. 经影像学或组织学活检确认的IIA-IIIB期非小细胞肺癌患者；3. 满足并同意手术的患者；4. 可配合定期提供20mL外周血样本；5. 受试者自愿加入本研究，并签署知情同意书，依从性好，积极配合回到医院进行临床常规诊疗随访。；

排除标准

1. 妊娠或哺乳期女性； 2. 5 年内合并其他恶性肿瘤患者； 3. 在入组前30天内接受过任何输血治疗； 4. 无法理解或获得书面知情同意的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310003

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