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首页 临床进展 经皮穴位电刺激双侧内关穴、神门穴对骨科老年创伤患者谵妄的影响

【ChiCTR2600126687】经皮穴位电刺激双侧内关穴、神门穴对骨科老年创伤患者谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126687

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

谵妄

试验通俗题目

经皮穴位电刺激双侧内关穴、神门穴对骨科老年创伤患者谵妄的影响

试验专业题目

经皮穴位电刺激双侧内关穴、神门穴对骨科老年创伤患者谵妄的影响

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临床试验信息
试验目的

1. 证实经皮穴位电刺激双侧内关穴、神门穴能够有效降低或减轻骨科老年创伤患者的谵妄； 2. 证实经皮穴位电刺激双侧内关穴、神门穴能够有效改善骨科老年创伤患者睡眠，并有效减轻患者的疼痛。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者在Excel中，使用RANDBETWEEN函数生成随机数字表。在随机数表中任选一数作为开始，从选定的数开始按一定的方向读下去，尾数是偶数的作为研究组，尾数为奇数的作为对照组，直到取满为止。

盲法

评估人员不知道患者所属的组别（研究组或对照组），以避免主观因素对评估结果的影响。

试验项目经费来源

浙江省中医药科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥65岁； 2. 四肢创伤行全麻手术治疗； 3. 术前简易精神状态检查量表（MMSE） 评分>20分； 4. 美国麻醉医师协会（ASA）麻醉分级为 Ⅰ～Ⅲ级； 5. 自愿参加本研究并签署研究知情同意书。 1. 年龄≥65岁；2. 四肢创伤行全麻手术治疗；3. 术前简易精神状态检查量表（MMSE） 评分>20分；4. 美国麻醉医师协会（ASA）麻醉分级为 Ⅰ～Ⅲ级；5. 自愿参加本研究并签署研究知情同意书。；

排除标准

1. 与受试者相关的：严重心肺功能异常者；严重脑功能异常者；心脏起搏器置入者。 2. 与病变相关的：对电刺激过度敏感者；穴位部位皮肤破溃感染者；感觉障碍者。 3. 与合并用药相关的排除标准：不涉及。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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研究负责人邮编

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