CTR20180124
已完成
人凝血酶原复合物
治疗用生物制品
人凝血酶原复合物
2018-08-03
企业选择不公示
乙型血友病（因子Ⅸ缺乏症）
人凝血酶原复合物临床研究
验证人凝血酶原复合物治疗乙型血友病（因子Ⅸ缺乏症）的有效性及安全性的单臂、 开放、多中心临床研究
050220
采用目标值法，验证人凝血酶原复合物治疗乙型血友病（因子Ⅸ缺乏症）的有效性及安全性，为注册申报生产提供依据。
单臂试验
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
/
2018-10-16
否
1.18 岁≤年龄≤65 岁住院或门诊患者，男性；
请登录查看1.已确诊为乙型血友病，但从未接受血制品治疗的患者；
2.患有其他先天性或获得性凝血功能障碍的患者；
3.有哮喘、荨麻疹或其他过敏体质患者以及对血制品有过敏史者；
请登录查看中国医学科学院血液病医院
300020
市场与准入
一致性评价
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