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江苏晟斯生物制药有限公司

  • 存续
  • D轮
公司全称:江苏晟斯生物制药有限公司
国家/地区:中国/江苏
类型:长效重组蛋白类创新药物研发商
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公司介绍:
江苏晟斯生物制药有限公司是一家致力于生物制药领域的研发和生产的企业。公司主营产品包括生物技术药物、基因工程药物以及细胞治疗产品,涉及肿瘤、自身免疫性疾病等多个治疗领域。晟斯生物制药有限公司依托强大的研发团队和先进的生物技术平台,采用基因工程技术、蛋白质工程技术等前沿技术,开发具有自主知识产权的创新药物。公司还注重质量控制和安全生产,确保产品的安全性和有效性。晟斯生物制药有限公司致力于通过技术创新,为患者提供更多的治疗选择和更好的治疗效果。

基本信息

成立时间:

2020-04-09

员工人数:

15~50人

联系电话:

0513-82208329

地址:

南通经济技术开发区广贤路西、新兴路南

公司官网:

gensciences.com.cn

企业画像
应用技术:
  • 双特异性抗体
  • 生物制剂治疗
  • 治疗技术
  • 重组蛋白
  • 融合蛋白
  • 蛋白
  • 抗体药物
  • 靶向治疗
热门标签:
  • 双特异性抗体
  • 创新药
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

工商信息

法定代表人:

王亚里

经营状态:

存续

成立日期:

2020-04-10

统一社会信用代码:

91320684MA217GRF8N

组织机构代码:

MA217GRF8

工商注册号:

320684400014095

纳税人识别号:

91320684MA217GRF8N

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

2020-04-10至2050-04-09

行业:

科技推广和应用服务业

登记机关:

南通市经济技术开发区市场监督管理局

经营范围:

许可项目:药品委托生产;货物进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;贸易经纪(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

主营业务:

——

注册地址:

南通经济技术开发区广贤路西、新兴路南

企业动态

晟斯生物在65届美国血液学会年会上公布其超长效注射用培重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白(FRSW117)在中国进行的Ⅱ期临床研究结果,该研究评估了FRSW117在重型血友病A患者中的药代动力学、安全性和初步疗效。结果显示,FRSW117每周一次给药,在40IU/kg和50IU/kg剂量下,表现出良好的安全性,半衰期长,能维持较高的FⅧ活性水平,提供更好的出血保护,降低年化出血率,减轻治疗负担,提升治疗依从性。FRSW117有望实现一周一次给药的预防治疗黄金标准,为血友病A患者带来长期获益。同时,晟斯生物正积极进行FRSW117的全球研发,包括美国FDA的IND批准和中国的Ⅲ期临床研究。晟斯生物致力于血友病创新药研发,已有多款创新药进入临床开发和注册审评阶段。
晟斯生物于2023年11月1日获得美国FDA对其新一代超长效重组八因子产品FRSW117的IND批准,这是公司首个独立申报的美国IND,标志着其出海计划正式启动。FRSW117是全球首创,采用Fc融合与PEG两种长效化技术,可实现“一周一次”给药,满足血友病A患者的治疗需求。产品拥有自主知识产权,核心专利在全球多个国家和地区进入实质审查阶段。全球血友病A患者对长效重组FⅧ产品需求迫切,FRSW117有望提供更多治疗选择。晟斯生物致力于血友病创新药研发,拥有多个研发中心和生产基地,目前已有四款创新药进入临床开发,未来将继续聚焦出凝血疾病和代谢疾病领域。
江苏晟斯生物制药有限公司研制的注射用重组人凝血因子FⅦa-Fc融合蛋白(rhFVII-Fc,SS109)于2022年获得国家药品监督管理局临床试验批准,用于治疗伴有凝血因子VIII或IX抑制物的血友病患者。2023年上半年,江苏晟斯完成了SS109的Ia期临床试验,并启动了Ib/II期临床试验,与诺其进行药代动力学比较。血友病是一种伴X染色体连锁隐性遗传的出血性疾病,主要分为甲型和乙型,分别由凝血因子VIII和IX缺乏引起。目前治疗以补充凝血因子为主,但抑制物形成会降低疗效。SS109通过延长rhFVIIa半衰期,有望降低治疗成本,提高患者依从性,减轻家庭和社会经济负担。
2023年9月21日,江苏晟斯生物制药有限公司启动了针对12岁以下儿童重型血友病A患者的FRSW107(注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白)III期临床试验,该研究在福建泉州召开的研究者会议上正式启动。首都医科大学附属北京儿童医院作为牵头单位,联合13家研究单位共同参与。吴润晖教授指出,FRSW107作为国产长效重组凝血因子VIII,在儿童I期临床试验中表现出良好的有效性和安全性,有望减少患儿出血及减轻静脉负荷。FRSW107采用独特专利结构设计,能有效延长半衰期,降低患者用药频率,提高生活质量,降低残疾发生率,具有重要的社会意义。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2024-06-05

江苏晟斯生物制药有限公司

长效重组蛋白类创新药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

D轮
——

2023-03-31

江苏晟斯生物制药有限公司

长效重组蛋白类创新药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮
——

2022-10-30

江苏晟斯生物制药有限公司

长效重组蛋白类创新药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B+轮
——

2021-03-04

江苏晟斯生物制药有限公司

长效重组蛋白类创新药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮
——

2020-06-09

江苏晟斯生物制药有限公司

长效重组蛋白类创新药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮
——

交易事件

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