诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)今天宣布,公司自主研发的新型TYK2抑制剂fadeucravacitinib(ICP-488)治疗中重度斑块状银屑病III期注册临床研究达到主要终点。
这项III期注册性临床研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心注册研究,旨在评估ICP-488在中重度斑块状银屑病患者中的疗效、安全性及耐受性。
结果显示,fadeucravacitinib在注册III期临床研究中达到主要终点,具有高度显著统计学意义和临床意义的改善。同时,研究达到多个次要终点,在各项疗效评价指标中均显示出一致的显著治疗效果。
安全性方面,fadeucravacitinib的安全性结果与既往临床研究一致,未发现新的安全性信号。详细疗效及安全性数据将在国际学术会议和/或国际学术期刊公布。

银屑病是一种免疫介导疾病,全身炎症导致皮肤上出现凸起的鳞状斑块。典型的临床表现为鳞状斑块,在身体局部或广泛分布,治疗较为困难。全球银屑病治疗市场预计到2032年将增长至约577亿美元[1]。中国约有866万银屑病患者[2],且呈上升趋势[3]。
[1] Fortune Business Insights
[2] 基于全球疾病负担(GBD)大数据的中国银屑病流行病学负担分析[J].中国皮肤性病学杂志, 2021.
[3] 银屑病相关流行病学调查进展,诊断学理论与实践。2021.









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