【ChiCTR2600127968】建立中国老年人群免疫衰退的多维评估体系和风险预测模型

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127968

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-10

临床申请受理号

靶点

适应症

脓毒症

试验通俗题目

建立中国老年人群免疫衰退的多维评估体系和风险预测模型

试验专业题目

建立中国老年人群免疫衰退的多维评估体系和风险预测模型

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

利用人群队列多组学分析获得免疫衰退大数据，阐明中国老年人群免疫衰退特点，建立多维评估体系；基于中心人群队列大数据回顾性研究，筛选中国老年人免疫衰退的高危风险因子及生物标志物，建立脓毒症免疫衰退性老年疾病的风险预测模型，并开展前瞻性验证研究。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2023-12-20

试验终止时间

2026-12-20

是否属于一致性

入选标准

1.年龄：18岁及以上。 2.性别：不限。 3. 疾病诊断：（1）脓毒症患者组： 1)符合国际脓毒症和脓毒性休克定义（Sepsis-3)。 2)体温>38°C或<36℃ 3)心率>90次/分钟 4)呼吸频率>22次/分钟或PaC02<32mmHg 5)白细胞计数>12×10^9/L或<4×10^9/L，或未成熟的白细胞比例>10% (2）非脓毒症患者组： 1)无脓毒症的重症患者。 2)不符合上述脓毒症的诊断标准。 4.入院时间：进入ICU24小时内。 5.病史和治疗情况： (1)无严重的心脏、肝脏或肾脏功能障碍。 (2)无长期使用免疫抑制剂的历史。 6.知情同意：患者或其法定代理人签署知情同意书。 1.年龄：18岁及以上。2.性别：不限。3. 疾病诊断：（1）脓毒症患者组：1)符合国际脓毒症和脓毒性休克定义（Sepsis-3)。2)体温>38°C或<36℃3)心率>90次/分钟4)呼吸频率>22次/分钟或PaC02<32mmHg5)白细胞计数>12×10^9/L或<4×10^9/L，或未成熟的白细胞比例>10%(2）非脓毒症患者组：1)无脓毒症的重症患者。2)不符合上述脓毒症的诊断标准。4.入院时间：进入ICU24小时内。5.病史和治疗情况：(1)无严重的心脏、肝脏或肾脏功能障碍。(2)无长期使用免疫抑制剂的历史。6.知情同意：患者或其法定代理人签署知情同意书。；

排除标准

1.孕妇或哺乳期妇女； 2.过去3个月内参加过其他临床试验； 3.有严重的神经系统疾病或精神障碍，无法配合研究； 4.存在活动性出血或其他严重出血倾向； 5.患有恶性肿瘤或其他终末期疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

暨南大学附属第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编