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【ChiCTR2600124031】环境光干预改善阈下抑郁情绪研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600124031

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

环境光干预改善阈下抑郁情绪研究

试验专业题目

环境光干预改善阈下抑郁情绪研究

申办单位信息
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联系人邮编

510632

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临床试验信息
试验目的

探究环境光干预对阈下抑郁个体情绪状态的改善效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在提供知情同意后,阈下抑郁受试者由评估员招募,并由研究协调员使用计算机生成随机数字列表(在 Excel 2024 中),随机化列表由研究协调员管理,将研究对象随机分配到实验组(室内天空模型光环境)和对照组(传统照明光环境)。

盲法

对评估者实施盲法,使其无法获知受试者的分组信息,参与者不被告知分组目的。

试验项目经费来源

广州市施亮照明科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-20

试验终止时间

2028-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18 - 26岁在校大学生; 2. 听力正常; 3. 视力正常或矫正后视力正常; 4. 通过两轮筛查,且两次筛查结果均达标。首轮:完成在线的《流调中心抑郁量表(CES-D)》和《贝克抑郁量表 - II(BDI-II)》调查,次轮:间隔两周后再次完成 CES-D 和 BDI-II 调查,且两次调查均需满足 “CES-D 得分>=16 分” 和 “BDI-II 得分>=14 分”; 5. 邀请潜在参与者使用24项汉密尔顿抑郁评定量表(HAMD-24)进行个人面对面访谈,HAMD-24得分>=8且<=20分; 1. 18 - 26岁在校大学生;2. 听力正常;3. 视力正常或矫正后视力正常;4. 通过两轮筛查,且两次筛查结果均达标。首轮:完成在线的《流调中心抑郁量表(CES-D)》和《贝克抑郁量表 - II(BDI-II)》调查,次轮:间隔两周后再次完成 CES-D 和 BDI-II 调查,且两次调查均需满足 “CES-D 得分>=16 分” 和 “BDI-II 得分>=14 分”;5. 邀请潜在参与者使用24项汉密尔顿抑郁评定量表(HAMD-24)进行个人面对面访谈,HAMD-24得分>=8且<=20分;;

排除标准

1. 依据《美国精神疾病诊断与统计手册(DSM-5)》,被诊断为重度抑郁症、精神分裂症、双相情感障碍或其他精神障碍; 2. 存在立即威胁生命的自杀倾向; 3. 在过去 1 年内,接受过任何形式的抑郁相关干预(如药物治疗、心理治疗等)。;

研究者信息
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试验机构

暨南大学

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研究负责人邮编

510632

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