【ChiCTR2600124031】环境光干预改善阈下抑郁情绪研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124031

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-06

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症

试验通俗题目

环境光干预改善阈下抑郁情绪研究

试验专业题目

环境光干预改善阈下抑郁情绪研究

申办单位信息

申请人联系人

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申请人名称

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联系人邮箱

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联系人邮编

510632

联系人通讯地址

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临床试验信息

试验目的

探究环境光干预对阈下抑郁个体情绪状态的改善效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在提供知情同意后，阈下抑郁受试者由评估员招募，并由研究协调员使用计算机生成随机数字列表(在 Excel 2024 中)，随机化列表由研究协调员管理，将研究对象随机分配到实验组（室内天空模型光环境）和对照组（传统照明光环境）。

盲法

对评估者实施盲法，使其无法获知受试者的分组信息，参与者不被告知分组目的。

试验项目经费来源

广州市施亮照明科技有限公司

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-20

试验终止时间

2028-10-31

是否属于一致性

入选标准

1. 18 - 26岁在校大学生； 2. 听力正常； 3. 视力正常或矫正后视力正常； 4. 通过两轮筛查，且两次筛查结果均达标。首轮：完成在线的《流调中心抑郁量表（CES-D）》和《贝克抑郁量表 - II（BDI-II）》调查，次轮：间隔两周后再次完成 CES-D 和 BDI-II 调查，且两次调查均需满足 “CES-D 得分>=16 分” 和 “BDI-II 得分>=14 分”； 5. 邀请潜在参与者使用24项汉密尔顿抑郁评定量表（HAMD-24）进行个人面对面访谈，HAMD-24得分>=8且<=20分； 1. 18 - 26岁在校大学生；2. 听力正常；3. 视力正常或矫正后视力正常；4. 通过两轮筛查，且两次筛查结果均达标。首轮：完成在线的《流调中心抑郁量表（CES-D）》和《贝克抑郁量表 - II（BDI-II）》调查，次轮：间隔两周后再次完成 CES-D 和 BDI-II 调查，且两次调查均需满足 “CES-D 得分>=16 分” 和 “BDI-II 得分>=14 分”；5. 邀请潜在参与者使用24项汉密尔顿抑郁评定量表（HAMD-24）进行个人面对面访谈，HAMD-24得分>=8且<=20分；；

排除标准

1. 依据《美国精神疾病诊断与统计手册（DSM-5）》，被诊断为重度抑郁症、精神分裂症、双相情感障碍或其他精神障碍； 2. 存在立即威胁生命的自杀倾向； 3. 在过去 1 年内，接受过任何形式的抑郁相关干预（如药物治疗、心理治疗等）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

暨南大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编