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【ChiCTR2600132976】非接触式急危重症患者体重测量

基本信息
登记号

ChiCTR2600132976

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

所有重症患者的体重测量,不局限疾病。

试验通俗题目

非接触式急危重症患者体重测量

试验专业题目

非接触式急危重症患者体重测量

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的 1) 通过深度相机拍摄护理床上病人的俯视视角视频和侧视视角视频数据,整合病人档案、称重床的称量体重,创建一个高质量的人体体重数据集。 2) 通过深度学习与机器学习算法,开发并验证基于体段体积与双视角融合的非接触式体重估计系统。 3) 在医院真实采集环境中评价系统相对传统方法(自报、病历、Lorenz公式、目测、称重床)的优劣。 次要目的 (1)分析病服、被单及衣着状态对体积特征与体重估计误差的影响,评估配对着衣数据训练对“仅着病服测试”精度的改善程度。 (2)评价双工位采集流程在床旁的可重复性与单次完整采集所需时间,为后续与电子病历等信息系统集成提供流程参数。 (3)探索在体重估计稳定后,向身体质量指数、胸围/腰围等人体测量指标扩展的可行性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2029-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁; 2.正在珠海市人民医院重症医学科(ICU)患者; 3.能够获得可靠的真值体重(称重床测量)或至少有病历体重/自报体重记录; 4.患者本人或法定代理人自愿签署知情同意书; 5.预计可在不干扰紧急救治与常规护理的前提下,完成双视角(俯视+侧视)深度相机影像采集; 6.能够获得至少一种相对可靠的体重信息(优先称重床实测体重;若无法称重,则接受病历记载体重或患者/家属自报体重); 7.研究者判断适合参与本研究。 1.年龄≥18周岁;2.正在珠海市人民医院重症医学科(ICU)患者;3.能够获得可靠的真值体重(称重床测量)或至少有病历体重/自报体重记录;4.患者本人或法定代理人自愿签署知情同意书;5.预计可在不干扰紧急救治与常规护理的前提下,完成双视角(俯视+侧视)深度相机影像采集;6.能够获得至少一种相对可靠的体重信息(优先称重床实测体重;若无法称重,则接受病历记载体重或患者/家属自报体重);7.研究者判断适合参与本研究。;

排除标准

1.严重截肢(单侧或双侧下肢/上肢缺失导致体型显著不对称,影响体积建模); 2.极端肥胖或极度消瘦导致深度相机视野无法完整覆盖躯干(由研究者现场判断); 3.孕妇; 4.存在严重皮肤病或开放伤口,不适合近距离相机操作者; 5.拒绝签署知情同意书或中途要求退出者; 6.经研究者判断认为不适合参与本研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

珠海市人民医院

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研究负责人邮编

/

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