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【ChiCTR2500113293】血管再通治疗联合纳米硒胶囊对急性缺血性脑卒中患者的临床疗效及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500113293

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

血管再通治疗联合纳米硒胶囊对急性缺血性脑卒中患者的临床疗效及机制研究

试验专业题目

血管再通治疗联合纳米硒胶囊对急性缺血性脑卒中患者的临床疗效及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1分析纳米硒胶囊对缺血性脑卒中患者血管再通治疗效果的影响; 2分析纳米硒胶囊对缺血再灌注性脑损伤的保护作用; 3 研究纳米硒胶囊对缺血再灌注后氧化应激过程的调控作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

主要研究者应用信封法进行随机分配

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床诊断为急性缺血性卒中; 2.前循环或后循环大血管闭塞; 3.CT排除颅内出血; 4.NIHSS>=6; 5.年龄>=18岁; 6.签署书面知情同意;;

排除标准

1.卒中前mRS>2; 2.血压>185/110 mmHg; 3.血糖<2.7或>22.2 mmol/L; 4.之前6周内罹患脑梗塞,且有神经功能缺损或神经影像显示近期梗塞征象; 5.近3个月内有重大头颅外伤史; 6.近2周内有大型外科手术或有严重创伤; 7.近3周内有胃肠或泌尿系统出血; 8.既往发生过颅内出血; 9.使用抗凝剂,INR>1.7或48小时内口服新型抗凝药物; 10.已知血小板计数<100 x 109/L;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

珠海市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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