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【ChiCTR2600127253】个体化可变速率反馈输注PCA模式的构建及临床效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127253

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

个体化可变速率反馈输注PCA模式的构建及临床效果研究

试验专业题目

个体化可变速率反馈输注PCA模式的构建及临床效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

构建并验证一种基于机器学习的个体化可变速率反馈输注PCA模式，以实现更精准、安全的术后镇痛。本研究旨在为解决术后镇痛中“早期不足、晚期过量”的临床难题，提供一种数据驱动、个体化的智能镇痛新策略，从而促进患者快速康复，并减少阿片类药物相关风险。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

第二阶段干预性试验：随机数字表由独立统计学家使用 SAS 统计软件的 PLAN 过程实现。

盲法

对参试者及结果评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

300;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>18周岁； 2. ASA I-III级； 3. 择期拟行腹腔镜子宫切除术的女性; 4. 获得书面知情同意。 1. 年龄>18周岁； 2. ASA I-III级； 3. 择期拟行腹腔镜子宫切除术的女性; 4. 获得书面知情同意。；

排除标准

1. 急诊手术； 2. 精神疾病者或长期服用精神药物或镇静药物； 3. 有慢性痛病史； 4. 严重心脑血管或呼吸系统疾病； 5. 严重肝肾功能异常（肌酐>176umol/L，AST或ALT>3倍的正常参考值上限）； 6. 阿片类药物过敏史； 7. 术中或术后使用神经阻滞等局麻技术进行镇痛。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

珠海市人民医院

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