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【ChiCTR2600127105】炎症性肠病(IBD)与肠易激综合征(IBS)患者肠道菌群及代谢组学特征观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127105

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

炎症性肠病(IBD)与肠易激综合征(IBS)

试验通俗题目

炎症性肠病(IBD)与肠易激综合征(IBS)患者肠道菌群及代谢组学特征观察性研究

试验专业题目

炎症性肠病(IBD)与肠易激综合征(IBS)患者肠道菌群及代谢组学特征观察性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过观察性研究，比较健康对照组、IBD患者组与IBS患者组肠道菌群结构与非靶向代谢物谱的差异，同步解析洗涤菌群移植（WMT）对IBS患者肠道黏膜m6A RNA甲基化的影响。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿参加并签署书面知情同意书； 2.年龄18-70周岁（含），性别不限； 3.患者组需符合炎症性肠病或肠易激综合征相应诊断标准； 4.健康对照组需符合无慢性消化系统疾病史，近1个月内无胃肠道不适症状； 1.自愿参加并签署书面知情同意书；2.年龄18-70周岁（含），性别不限；3.患者组需符合炎症性肠病或肠易激综合征相应诊断标准；4.健康对照组需符合无慢性消化系统疾病史，近1个月内无胃肠道不适症状；；

排除标准

1.年龄小于18岁或大于70岁； 2.妊娠或哺乳期妇女； 3.近1个月内使用过抗生素、益生元、益生菌或免疫抑制剂； 4.合并存在其他严重的消化系统器质性病变（如结肠癌）、严重的全身性疾病（如心、肝、肾功能不全）或精神疾病； 5.（针对健康对照组额外排除）有IBD或IBS家族史，或本人既往有相关诊断史；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

珠海市人民医院

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