【ChiCTR2600129025】基于多模态成像数据的二、三尖瓣解剖分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129025

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-29

临床申请受理号

靶点

适应症

二尖瓣和/或三尖瓣疾病（二、三尖瓣疾患）

试验通俗题目

基于多模态成像数据的二、三尖瓣解剖分析

试验专业题目

基于多模态成像数据的二、三尖瓣解剖分析

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在开发并验证一种创新的多模态影像分析算法，实现对二尖瓣与三尖瓣解剖结构的高精度、自动分割与三维重建，建立统一的多模态影像基准;次要目的在于评估算法在多模态间的一致性，量化其输出的解剖参数，并验证结果的临床可解释性，从而为瓣膜疾病的个体化精准诊疗提供可靠的技术支持。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-27

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄:≥18周岁 2.诊断与治疗史:已在本中心明确诊断为二尖瓣和/或三尖瓣疾病，并已完成相应瓣膜的外科手术或介入治疗(如修复、置换、缘对缘修复等). 3.关键影像数据: 术前必须具备可用于分析的三维经食管超声心动图及心脏CT增强扫描影像数据。影像采集时间须在本中心进行目标瓣膜手术或介入治疗前的合理时间窗内。 4.数据可及性与质量:上述影像数据需完整、清晰、无严重伪影，且能以匿名化数字格式获取。 1.年龄:≥18周岁2.诊断与治疗史:已在本中心明确诊断为二尖瓣和/或三尖瓣疾病，并已完成相应瓣膜的外科手术或介入治疗(如修复、置换、缘对缘修复等).3.关键影像数据:术前必须具备可用于分析的三维经食管超声心动图及心脏CT增强扫描影像数据。影像采集时间须在本中心进行目标瓣膜手术或介入治疗前的合理时间窗内。4.数据可及性与质量:上述影像数据需完整、清晰、无严重伪影，且能以匿名化数字格式获取。；

排除标准

1.数据质量问题: 术前必需的3DTEE或心脏CT影像数据缺失或损坏。影像存在严重伪影、采集范围不全或质量过低，导致目标瓣膜关键结构无法辨识或测量。 2.解剖结构干扰: 目标瓣膜区域存在既往金属植入物，如人工瓣膜、成形环等，造成显著影像伪影。伴有极重度或复杂的先天性心脏畸形，导致目标瓣膜解剖结构变异过大，超出本研究范围。 3.临床情况不符: 急诊或抢救性手术，术前未完成规范的多模态影像学评估。病历资料不完整，缺乏关键的手术记录或临床信息。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

暨南大学附属第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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