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【ChiCTR2500100506】18F-AlF-NOTA-Octreotide PET/CT或PET/MR在神经内分泌肿瘤患者中的诊断、疗效评估、预后预测的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100506

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经内分泌肿瘤

试验通俗题目

18F-AlF-NOTA-Octreotide PET/CT或PET/MR在神经内分泌肿瘤患者中的诊断、疗效评估、预后预测的前瞻性研究

试验专业题目

18F-AlF-NOTA-Octreotide PET/CT或PET/MR在神经内分泌肿瘤患者中的诊断、疗效评估、预后预测的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究采用18F标记奥曲肽（Octreotide），结合PET检查来对检测疑似或确诊神经内分泌肿瘤的患者，通过术后病理检查来明确18F-Octreotide PET/CT或者PET-MR在神经内分泌肿瘤患者中的诊断效能。诊断效能、疗效评估、预后预测。以期进一步阐明18F-Octreotide PET/CT或PET-MR在神经内分泌肿瘤中、精确定位、治疗方案、预后预测及预测PRRT疗效选择带来帮助，并对NENs病灶分割测量,肿瘤分级,预后生存周期预测和基因型辨别等方面具有重要的应用前景。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国自然基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）我院临床或影像怀疑神经内分泌肿瘤的患者； （2）既往确诊神经内分泌肿瘤，怀疑复发或转移的患者。；

排除标准

（1）不能接受术前穿刺和不能坚持手术治疗； （2）同时合并其他活跃的恶性肿瘤疾病或5年内有其他恶性肿瘤疾病史； （3）严重的无法控制的疾病或活动性感染； （4）无法接受项目知情同意者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

310003

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