CTR20181036
已完成
ZSP-1602胶囊
化药
ZSP-1602胶囊
2019-02-20
企业选择不公示
基底细胞癌、 髓母细胞瘤、胃食管结合部癌、小细胞肺癌、 神经内分泌肿瘤、脑胶质细胞瘤
ZSP1602 胶囊在晚期实体肿瘤患者中的 I 期临床研究
ZSP1602 胶囊在晚期实体肿瘤患者中的安全性、耐受性 及药代动力学特性的 I 期临床研究
523325
评估晚期实体肿瘤患者单次和多次给药ZSP1602的安全性和耐受性，确定ZSP1602的最大耐受 剂量（MTD）和观察剂量限制毒性（DLT）， 为后续临床试验给药方案和给药剂量提供依据。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 45-65 ；
国内: 22 ；
2019-02-15
2022-08-15
否
1.年龄： 18~75 周岁，男女不限；
请登录查看1.需要治疗伴有临床症状的颅脑肿瘤和/或脑转移患者，除外以下患者： ？ 入组 4 周前已经治愈（包括放疗和/或外科手术）； ？ 筛选及入组时时颅脑肿瘤临床症状稳定，即不需要接受激素治疗或不需要接受抗惊厥治疗，且预计试验期间保持稳定；
2.MRI 或 CT 证实有颅内出血或肿瘤内出血的脑胶质细胞瘤患者；
3.HIV 抗体（+）或 HCV 抗体（+）或 HBsAg（+）且 HBV DNA>2.0 *103 IU/mL 或伴其他活 动性感染性疾病患者（须接受全身抗感染治疗者， 或给药前体温>38℃且无法解释者）；
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130012
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