CTR20253484
进行中（招募中）
HRS-9531片
化学药
瑞普泊肽片
2025-09-04
企业选择不公示
糖尿病
比较HRS9531片的相对生物利用度、安全性和耐受性的I期临床研究
比较HRS9531片一代制剂和二代制剂的相对生物利用度、安全性和耐受性以及探索二代制剂单次给药剂量递增安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床研究
150036
第一部分主要目的：与HRS9531片一代制剂10mg/片相比，二代制剂3mg/片和6mg/片在超重/肥胖受试者中多次给药的相对生物利用度；次要目的：与HRS9531片一代制剂25mg/片相比，二代制剂6mg/片和12mg/片在超重/肥胖受试者中多次给药的相对生物利用度；与HRS9531片一代制剂50mg/片相比，二代制剂12mg/片在超重/肥胖受试者中多次给药的相对生物利用度；评估HRS9531片一代制剂和二代制剂在超重/肥胖受试者中的药代动力学（PK）特征、滴定安全性和耐受性、多次给药的药效学和免疫原性。 第二部分主要目的：评估HRS9531片二代制剂在超重/肥胖受试者中单次给药的安全性和耐受性、药代动力学（PK）特征；次要目的：评估HRS9531片二代制剂在超重/肥胖受试者中单次给药的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 168 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-10-15
/
否
1.自愿在与本试验相关的活动开始前签署知情同意书，并能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；
请登录查看1.已知或怀疑对试验用药品或相关产品中的任何成分过敏者；或对药物或食物有多重和/或严重过敏史或有严重速发过敏反应史；
2.既往患有或现有神经精神、心血管、消化、呼吸、泌尿、内分泌、血液或免疫等系统重大疾病，经研究者判断不适合参加本试验者；
3.有高血压病史或筛选时研究者判断血压异常且具有临床意义；
请登录查看安徽医科大学第二附属医院;安徽医科大学第二附属医院
230601;230601
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