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CTR20242520
进行中(尚未招募)
HRS-9531片
化药
瑞普泊肽片
2024-08-05
企业选择不公示
2型糖尿病、体重管理
评价健康参与者中不同给药条件对HRS9531片的药代动力学的影响
评价健康参与者中不同给药条件对HRS9531片的药代动力学的影响的I期临床研究
150000
一、评估健康参与者中早晨空腹服药(过夜禁食,下同)时,不同服药水量和服药后禁食时间对HRS9531 10mg片多次口服给药后HRS9531药代动力学(PK)的影响。 二、评估健康参与者中早晨空腹服药时,不同服药水量和服药后禁食时间对HRS9531片多次给药后的PK的影响。 三、评估健康参与者中HRS9531片在不同给药方案下多次给药的安全性和耐受性。 四、评估健康参与者中HRS9531片在不同给药方案下多次给药的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 100 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.自愿在与本试验相关的活动开始前签署知情同意书,并能够理解本试验的程序和方法,愿意严格遵守临床试验方案完成本试验;
请登录查看1.已知或怀疑对试验用药品或相关产品中的任何成分过敏者; 或对药物或食物有多重和/或严重过敏史或有严重速发过敏反应史;
2.既往患有或现有神经精神、心血管、消化、呼吸、泌尿、内分泌、血液或免疫等系统重大疾病,经研究者判断不适合参加本试验者;
3.有高血压病史或筛选时研究者判断血压异常且具有临床意义;
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