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首页 临床进展 噻托溴铵联合茶碱缓释片治疗B、D组稳定期COPD患者的疗效评价和对小气道功能的影响

【ChiCTR1800019027】噻托溴铵联合茶碱缓释片治疗B、D组稳定期COPD患者的疗效评价和对小气道功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019027

试验状态

结束

药物名称

噻托溴铵+茶碱缓释片

药物类型

/

规范名称

噻托溴铵+茶碱缓释片

首次公示信息日的期

2018-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

噻托溴铵联合茶碱缓释片治疗B、D组稳定期COPD患者的疗效评价和对小气道功能的影响

试验专业题目

噻托溴铵联合茶碱缓释片治疗B、D组稳定期COPD患者的疗效评价和对小气道功能的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨噻托溴铵及其联合低剂量茶碱缓释片方案对B、D组稳定期COPD患者的疗效，评价不同治疗方案对患者症状的改善程度及对肺功能（尤其是小气道功能）的影响，旨在有效缓解症状、控制疾病、改善小气道气流受限、最大程度提高患者生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

电脑随机数字法

盲法

未说明

试验项目经费来源

四川省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

85

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-03-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、明确诊断为慢性阻塞性肺疾病且GOLD分组为D组；2、临床稳定至少3个月；3、年龄≥40岁；4、 就诊前1月内未使用长效抗胆碱药物、长效β2受体激动剂、吸入性糖皮质激素或口服糖皮质激素治疗；5、同意参与研究并签署知情同意书。；

排除标准

1就诊前1月内曾患有任何形式的炎症2、合并下列疾病：肿瘤、结核、自身免疫疾病、充血性心力衰竭、肝肾功能不全；3、合并哮喘、支气管扩张、矽肺等其他肺部疾病；4、合并前列腺增生、膀胱颈狭窄；5、合并窄角型青光眼；6、对所用吸入药物过敏；7、阅读或者沟通障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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