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【ChiCTR2200059168】Kane公式可选生物参数对人工晶状体屈光力计算的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059168

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障

试验通俗题目

Kane公式可选生物参数对人工晶状体屈光力计算的影响

试验专业题目

Kane公式可选生物参数对人工晶状体屈光力计算的影响

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临床试验信息
试验目的

比较各眼轴长度分组中Kane公式使用和不使用可选生物参数之间的平均绝对屈光力差(MAD)、绝对屈光力差中位数（MedAD）、平均屈光力差(MD)分别在±0.25D、±0.5D屈光范围内的眼数百分比之间的差异。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

研究生科研经费

试验范围

/

目标入组人数

200;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2022-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄相关性白内障患者或者因高度近视引起的并发性白内障患者，Emery核分级在II～IV级； 2.术前角膜规则散光柱镜<2.0D； 3.行常规白内障超声乳化吸除联合人工晶状体植入术； 4.手术经过顺利； 5.术前资料完整； 6.如果同一患者双眼手术，则随机选择一只眼纳入； 7.植入ZCB00型人工晶状体。；

排除标准

1.术前屈光间质浑浊严重，无法通过 IOLMaster 700进行测量的患者； 2.患有影响屈光介质清晰度的疾病，如角膜斑翳、角膜病、翼状胬肉的患者； 3.合并眼底病变的患者； 4.合并眼部手术史的患者； 5.出现术中并发症的患者，如后囊膜破裂、IOL 植入睫状沟、晶状体核坠入玻璃体腔等； 6.出现术后并发症的患者，如出血、感染、虹膜粘连、IOL脱位、后发性白内障、黄斑水肿等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

川北医学院附属医院眼科

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