【ChiCTR2600120650】间歇性Theta爆发磁刺激联合经颅直流电刺激治疗脑卒中后认知障碍的效果：一项随机、双盲、对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600120650

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-18

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

间歇性Theta爆发磁刺激联合经颅直流电刺激治疗脑卒中后认知障碍的效果：一项随机、双盲、对照试验

试验专业题目

间歇性Theta爆发磁刺激联合经颅直流电刺激治疗脑卒中后认知障碍的效果：一项随机、双盲、对照试验

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临床试验信息

试验目的

观察iTBS联合tDCS对PSCI的康复疗效，并深入分析其相关机制，为PSCI的康复治疗提供新的理论依据和实践指导。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由公正的第三方使用计算机生成的随机化列表随机分配。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

入选标准

（1）符合中华医学会第四届全国脑血管病学术会议修订的《各种脑血管疾病诊断要点》中概述的诊断标准的患者，经计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）确认，并由经认证的经验丰富的医生诊断为缺血性或出血性中风；（2）年龄在18-70岁之间，属于首次卒中6个月以内；（3）PSCI诊断符合《PSCI管理专家共识(2017)》简易精神状态检查量表( MMSE )评分诊断标准：文盲≤17分，小学教育≤20分；初中及以上文化程度≤24分；（4）无严重视力或听力障碍，意识清醒，并能完成相关评估和检测；（5）生命体征平稳；（6）颅部无缺损，颅内无金属等禁用iTBS/tDCS/fNIRS的人员。；

排除标准

（1）由颅脑外伤或脑卒中以外的神经系统疾病引起的认知功能障碍的患者；（2）患者有失语、不稳定心律失常或其他严重躯体疾病；（3）颅部缺损，颅内有金属等禁用iTBS/tDCS/fNIRS的人员；（4）患者既往有癫痫病史；（5）有视力、听力障碍者；（6）意识障碍患者；（7）有发热、感染或器官衰竭、卒中后抑郁等人员。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

川北医学院附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

637000

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