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【ChiCTR2600117286】星状神经节埋线联合颊针治疗慢性失眠的疗效分析：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117286

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

星状神经节埋线联合颊针治疗慢性失眠的疗效分析：一项随机对照研究

试验专业题目

星状神经节埋线联合颊针治疗慢性失眠的疗效分析：一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过一项随机对照试验，系统评价颊针联合星状神经节埋线对比单一疗法治疗慢性失眠的临床疗效与安全性。主要目标包括：① 评估该联合方案对患者睡眠质量、日间功能及心理状态的改善程度；② 探讨其是否存在协同增效作用；③ 为临床提供一种创新、有效且安全的非药物干预新策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

电脑随机

盲法

对评估人员设盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁； 2.符合ICSD-3及《失眠症诊断和治疗指南（2025版）》中慢性失眠的诊断标准； 3.基线心率≥60次/分； 4.入组前2周未使用镇静催眠药（如苯二氮䓬类、Z类药物）、抗抑郁药或可能影响睡眠的中枢兴奋性药物； 5.自愿参加并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.存在严重生活作息不规律（如频繁夜班）； 2.妊娠或哺乳期妇女； 3.存在药物或酒精依赖史； 4.正接受抗凝/抗血小板治疗（如华法林、阿司匹林）； 5.对埋线材料（PGLA）过敏； 6.合并严重未控制的心、肺、脑、肾疾病或恶性肿瘤； 7.伴有严重精神认知障碍（如重度抑郁、精神分裂症）无法配合研究； 8.面部或颈部存在感染、解剖结构异常或严重颈椎疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁夏回族自治区人民医院

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