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【ChiCTR2600124022】含多西环素方案在根除幽门螺杆菌中的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124022

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

含多西环素方案在根除幽门螺杆菌中的疗效观察

试验专业题目

含多西环素方案在根除幽门螺杆菌中的疗效观察

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索伏诺拉生联合多西环素的二联疗法在 Hp 初次根除治疗中的有效性和安全性，以期为青霉素过敏或需简化治疗的患者提供有效且耐受性尚可的新选择。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自治区重点科技成果转化项目（2024CJE09045）

试验范围

/

目标入组人数

180;177

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～80岁；2.经13C/14C呼气试验或组织病理学检查证实为Hp现症感染；3.至少2周内未服用钾离子竞争性酸阻滞剂、质子泵抑制剂、H₂受体拮抗剂、铋剂等药物；4.至少4周内未使用抗生素及含有抗菌活性的中药 1.年龄18～80岁；2.经13C/14C呼气试验或组织病理学检查证实为Hp现症感染；3.至少2周内未服用钾离子竞争性酸阻滞剂、质子泵抑制剂、H₂受体拮抗剂、铋剂等药物；4.至少4周内未使用抗生素及含有抗菌活性的中药；

排除标准

1.对研究所用任何药物过敏或不耐受；2.既往有胃肠道出血、梗阻、穿孔、恶性肿瘤或其他严重器质性疾病史；3.合并严重心、肝、肾功能不全或免疫功能低下；4.妊娠期、哺乳期或计划妊娠者；5.合并精神疾病或无法配合研究者。6.临床资料缺失患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁夏回族自治区人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

750011

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