ChiCTR2600120598
尚未开始
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2026-03-17
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小儿斜视
全麻复合盐酸奥布卡因滴眼液表麻对小儿斜视手术术中眼心反射、苏醒期躁动及疼痛的影响
全麻复合盐酸奥布卡因滴眼液表麻对小儿斜视手术术中眼心反射、苏醒期躁动及疼痛的影响
评价盐酸奥布卡因滴眼液对全麻小儿斜视手术术中眼心反射及全麻苏醒期质量的安全性、有效性，为日间全麻小儿斜视手术的麻醉思路提供临床参考。
随机平行对照
其它
在初始阶段，采用随机数字表法对符合纳入标准的研究对象进行分组，共设2个平行组，按1:1比例分配至各组，每组样本量65例.
为了避免偏倚，本研究采用“三盲法”，具体实施如下： 针对研究对象：药物由不参与评估的麻醉医生滴入；针对研究实施者：术后疼痛评估、量表采集由经过培训且不知分组的研究生完成；负责资料收集和分析的人员：数据库锁定后，由数据分析人员在不知分组标签的情况下进行统计分析，分析完成后再揭盲。
自筹
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65
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2026-03-23
2026-08-31
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1.年龄3-12岁，ASA分级I-II级，择期行全麻斜视矫正术； 2.无心脑血管疾病、呼吸道感染; 3.签署知情同意书。；
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