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【ChiCTR2600118033】静脉注射不同剂量利多卡因对俯卧位脊柱手术颅内压的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118033

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期颅内压

试验通俗题目

静脉注射不同剂量利多卡因对俯卧位脊柱手术颅内压的影响

试验专业题目

静脉注射不同剂量利多卡因对俯卧位脊柱手术颅内压的影响

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性研究，观察静脉注射利多卡因对俯卧位脊柱手术视神经鞘的影响了解该药对患者颅内压及苏醒质量的影响，探索利多卡因的较佳剂量，旨在为防止围术期颅内压的升高、提高麻醉安全性、缩短苏醒时间、提高苏醒质量及减少不良反应提供更多的思路和临床参考。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

双盲法：麻醉分组和ONSD测量为双盲法

试验项目经费来源

医院或自费

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-25

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 行择期全身麻醉下俯卧位脊柱内镜手术，手术类型包括内镜下腰椎间盘切除术、内镜下后入路腰椎椎体间融合术、椎间盘镜下椎管减压术、腰椎椎板切除减压术等； 2. 年龄为18～75周岁； 3. 身体质量指数（BMI）为18-28 kg/m^2； 4. 美国麻醉医师协会ASA分级为Ⅰ～Ⅱ级； 5. 有正常的认知和沟通能力。；

排除标准

1. 对利多卡因有药物过敏史； 2. 合并眼部疾病史，如眼部外伤、视神经炎、视神经肿瘤、视网膜病变、青光眼、白内障等； 3. 合并中枢神经系统疾病及脑血管疾病，如晕动症、颅内感染、脑血管意外、颅内肿瘤等； 4. 既往眼部手术、眼外伤史；颅脑外伤、颅脑手术史； 5. 合并严重呼吸、循环或内分泌系统疾病； 6. 重度肝肾功能不全、凝血功能障碍患者； 7. 颈椎活动受限或超声提示颈动脉斑块形成； 8. 近期服用影响脑脊液压力的药物，如利尿剂、糖皮质激素等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁夏回族自治区人民医院

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