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【ChiCTR2600117348】右美托咪定复合地塞米松对芬太尼腰麻下肢骨折手术围术期瘙痒的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600117348

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期瘙痒

试验通俗题目

右美托咪定复合地塞米松对芬太尼腰麻下肢骨折手术围术期瘙痒的影响

试验专业题目

右美托咪定复合地塞米松对芬太尼腰麻下肢骨折手术围术期瘙痒的影响

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临床试验信息
试验目的

本课题拟通过前瞻性研究观察右美托咪定及右美托咪定复合地塞米松对下肢骨折手术患者围术期瘙痒的影响,探讨右美托咪定与地塞米松对芬太尼腰麻后瘙痒的临床作用,为芬太尼腰麻过程中并发症的预防提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

SPSS软件随机数字法

盲法

试验项目经费来源

医院或自费

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18-70岁下肢骨折手术患者; (2)ASA分级Ⅰ-Ⅲ级; (3)采用芬太尼复合布比卡因腰麻的患者; (4)通过伦理委员会审核且签署知情同意;;

排除标准

(1)该患者不同意参与本次试验; (2)患有糖尿病、瘙痒症的患者; (3)脊髓畸形、穿刺处感染患者; (4)凝血功能、肝肾功能及心肺功能不全患者; (5)对受试药物耐受、过敏或既往有不良反应患者; (6)既往痴呆或精神病史,目前使用镇静剂或抗抑郁药; (7)严重的视觉或听力障碍; (8)主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况,需记录原因; (9)同期参与其他研究者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁夏回族自治区人民医院

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研究负责人邮编

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