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【ChiCTR2600119661】限能量平衡膳食与叶酸治疗对超重/肥胖合并高同型半胱氨酸血症患者的临床疗效及机制对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119661

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

超重/肥胖、高同型半胱氨酸血症

试验通俗题目

限能量平衡膳食与叶酸治疗对超重/肥胖合并高同型半胱氨酸血症患者的临床疗效及机制对比研究

试验专业题目

限能量平衡膳食与叶酸治疗对超重/肥胖合并高同型半胱氨酸血症患者的临床疗效及机制对比研究

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临床试验信息
试验目的

本研究将以超重/肥胖合并高同型半胱氨酸血症(HHcy) 患者为研究对象，采用限能量平衡膳食（CRD）作为主要干预手段，并与常规叶酸治疗进行对比，评估二者干预效果差异及干预前后相关测量指标变化，为突破现有以药物治疗优先的模式提供新策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究人员按照随机数表法产生随机序列。

盲法

无

试验项目经费来源

财政资金

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄 18-65 岁 2) BMI: 24.0-40.0 kg/m^2 3) Hcy≥10μmol/L 4）在研究开始前至少 1 个月内未服用任何可能降低血同型半胱氨酸浓度的补充剂或药物 5）自愿参加本研究并签署《知情同意书》且能够按照方案执行；

排除标准

1）孕妇或哺乳期妇女 2）患有甲状腺疾病或任何类型的癌症；患有慢性肾脏病（GFR < 60 mL/min/1.73 m^2） 3）患有心脑血管疾病、肝肾功能不全、恶性肿瘤等严重疾病 4）未来 3 个月内患有任何需要住院治疗的疾病 5）使用抗炎或免疫抑制药物或减肥药物、食物过敏或对任何饮食成分不耐受、素食饮食习惯 6）无法完成问卷或因其他原因不适合本研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁夏回族自治区人民医院

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