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【ChiCTR2600123681】益生菌联合铋剂四联疗法在难治性幽门螺杆菌感染患者中的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123681

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

益生菌联合铋剂四联疗法在难治性幽门螺杆菌感染患者中的疗效观察

试验专业题目

益生菌联合铋剂四联疗法在难治性幽门螺杆菌感染患者中的疗效观察

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过探讨枯草杆菌二联活菌联合含铋剂四联疗法在RHPI患者中的临床应用效果，评估其对Hp根除率、不良反应发生率及患者的依从性，有望为RHPI的临床治疗方案优化提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究将由专业统计学专家进行随机数字表生成。

盲法

无

试验项目经费来源

自治区重点科技成果转化项目（2024CJE09045）

试验范围

/

目标入组人数

57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为18-70岁的患者；2.符合《第六次全国Hp感染处理共识报告》中难治性Hp感染：标准连续规范的不同药物组合方案根除治疗≥2次仍未成功，经治疗后复查13C/14C呼气试验后仍阳性。3.1个月内无抗生素、微生态制剂、多种抑制胃酸分泌与免疫制剂用药史；4.与上次治疗完成间隔 3 个月以上；5.自愿参加并签署知情同意书，本研究经我院医学伦理委员会批准同意。 1.年龄为18-70岁的患者；2.符合《第六次全国Hp感染处理共识报告》中难治性Hp感染：标准连续规范的不同药物组合方案根除治疗≥2次仍未成功，经治疗后复查13C/14C呼气试验后仍阳性。3.1个月内无抗生素、微生态制剂、多种抑制胃酸分泌与免疫制剂用药史；4.与上次治疗完成间隔 3 个月以上；5.自愿参加并签署知情同意书，本研究经我院医学伦理委员会批准同意。；

排除标准

1.对本研究试验涉及的所有药物过敏患者；2.妊娠及哺乳期妇女；3.合并肝、肾、心、脑、肺、内分泌系统及造血系统严重原发性疾病及恶性肿瘤者；4.1年内有吸毒或酗酒史；5.语言障碍、精神障碍患者；6.在3个月内参与过或正在参加其他临床试验；7.不宜参与本试验的其他情况者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁夏回族自治区人民医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

750011

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