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首页 临床进展 布比卡因联合芬太尼腰麻对HDP产妇剖宫产胎盘转运及母体血药浓度的影响

【ChiCTR2600118069】布比卡因联合芬太尼腰麻对HDP产妇剖宫产胎盘转运及母体血药浓度的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118069

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

布比卡因联合芬太尼腰麻对HDP产妇剖宫产胎盘转运及母体血药浓度的影响

试验专业题目

布比卡因联合芬太尼腰麻对HDP产妇剖宫产胎盘转运及母体血药浓度的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过高效液相色谱-串联质谱技术比较HDP产妇、正常产妇在布比卡因联合芬太尼腰麻后的胎盘转运情况以及精确测定HDP产妇母体血药浓度。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

医院或自费

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-31

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)妊娠期高血压产妇组： ①　诊断为妊娠期高血压疾病的足月产妇 ②　单胎 ③　年龄：20-40岁 ④　BMI18.0-35.0kg/m² ⑤　ASA分级Ⅱ-Ⅲ级 (2)正常产妇组： ①　无相关合并症（高血压、糖尿病），足月产妇 ②　单胎 ③　年龄：20-40岁 ④　BMI18.0-35.0kg/m² ⑤　ASA分级II级；

排除标准

（1）椎管内麻醉禁忌证； （2）对局麻药或阿片类药物过敏 （3）胎儿宫内窘迫需紧急手术 （4）严重肝肾功能异常（ALT>正常值2倍，Cr>120μmol/L） （5）合并心脏疾病、认知功能障碍无法配合研究 （6）患者拒绝参加研究；

研究者信息
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试验机构

宁夏回族自治区人民医院

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