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【ChiCTR2500114990】布比卡因脂质体与盐酸布比卡因用于前路髂腰肌间隙阻滞对髋关节置换术患者术后疼痛及谵妄的影响比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114990

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-19

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

髋关节骨折

试验通俗题目

布比卡因脂质体与盐酸布比卡因用于前路髂腰肌间隙阻滞对髋关节置换术患者术后疼痛及谵妄的影响比较

试验专业题目

布比卡因脂质体与盐酸布比卡因用于前路髂腰肌间隙阻滞对髋关节置换术患者术后疼痛及谵妄的影响比较

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临床试验信息
试验目的

探讨使用布比卡因脂质体用于前路髂腰肌间隙单次阻滞对髋关节手术患者围术期镇痛及预防术后谵妄等方面是否优于盐酸布比卡因。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

使用SPSS 25.0编制的随机分配表（1：1）将患者分成两组，布比卡因脂质体AIMSB组简称AL组；盐酸布比卡因AIMSB组，简称AB组。

盲法

研究对象和研究者（包括手术间医生、护士、数据收集者、评估者）双盲

试验项目经费来源

四川省医学科技创新研究会专项课题

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-22

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.65-85岁； 2.拟行初次、单侧、非前路髋关节置换术； 3.ASA分级Ⅰ- Ⅲ级；

排除标准

1.穿刺部位感染； 2.下肢既往存在神经功能缺陷； 3.局部麻醉过敏史； 4.凝血功能障碍； 5.明显肝、肾功能及心功能障碍； 6.老年痴呆、精神、神经疾病； 7.药物成瘾或日常使用镇痛药； 8.拒绝与研究人员合作。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市第五人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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