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【ChiCTR2500115631】带状疱疹后遗神经痛的神经影像学研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500115631

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-29

临床申请受理号

靶点

适应症

带状疱疹后遗神经痛

试验通俗题目

带状疱疹后遗神经痛的神经影像学研究

试验专业题目

带状疱疹后遗神经痛的神经影像学研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过多模态磁共振成像技术，采用最新的脑影像指标，全面系统的研究HZ患者神经疼痛慢性化的神经机制。主要包括以下三个研究目标： 1.充分利用MRI数据中包含的脑结构，脑功能静态和动态信息，明确HZ患者和PHN患者的脑影像改变模式。 2.通过PHN患者的纵向多模态核磁脑影像数据，揭示影响PHN病程发展的关键脑机制。 3.结合临床评估的标准化量表，构建有效的PHN预测模型，为PHN的临床精准化治疗提供客观有效的生物指标。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

成都市第五人民医院

试验范围

目标入组人数

120

实际入组人数

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

带状疱疹（HZ）患者将在将在成都市第五人民医院进行招募和筛查，HZ和PHN的临床诊断需遵循《皮肤性病学》、国际疼痛研究协会（IASP）的诊断标准。同时招募30名年龄和性别匹配的健康对照。纳入标准： 1.符合诊断标准； 2.年龄20岁以上，男女不限，汉族，右手利； 3.PHN组：疱疹愈合后原部位持续疼痛＞1个月，VAS>=5分； 4.HC组：同期体检中心招募健康志愿者，性别、年龄、利手匹配，无慢性疼痛、重大精神疾病、神经系统疾病、大脑结构异常、酒精或药物滥用病史、未出现明显脑梗塞或有相当大的头部运动。 5.签署知情同意书。；

排除标准

排除标准： 1. 恶性肿瘤、颅内感染、癫痫或脑血管病史； 2. 精神疾病（HADS焦虑/抑郁子量表＞11分）； 3. 吸毒或长期（＞3个月）使用麻醉、镇静、镇痛药物； 4. 糖尿病神经病变或脊柱手术史； 5. MRI禁忌证（幽闭恐惧症、体内金属植入物）。 6. 孕妇、哺乳期妇女或疑似怀孕者；注：凡符合上述任何一条的患者，即予以排除。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

成都市第五人民医院

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