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【ChiCTR2600122012】基于fMRI联合EEG对慢性失眠患者安眠药成瘾的神经影像学机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122012

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性失眠

试验通俗题目

基于fMRI联合EEG对慢性失眠患者安眠药成瘾的神经影像学机制研究

试验专业题目

基于fMRI联合EEG对慢性失眠患者安眠药成瘾的神经像学机制研究

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临床试验信息
试验目的

运用多模态研究方法观察慢性失眠患者药物成瘾的神经影像学特点，力图揭示慢性失眠患者安眠药成瘾的时空特征,为指导临床精准干预提供依据

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

本项目由成都中医药大学与成都市卫生健康委员会联合创新基金资助[基金号：20101010332]。WXLH202501321]

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-24

试验终止时间

2027-03-12

是否属于一致性

/

入选标准

安眠药组： 1、年龄在 18 至 65 岁之间； 2、初中及以上文化； 3、符合《国际睡眠障碍分类第三版》（ICSD-3）对 CID 的诊断标准；DSM-5 诊断为安眠药使用障碍（主要依赖苯二氮卓/非苯二氮卓）； 4、匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）＞7； 5、未参与其他临床研究 6、右利手。 健康对照组： 1、年龄在 18 至 65 岁之间； 2、初中及以上文化； 3 无失眠相关症状主诉，PSQI 总分<5 分； 4、无神经精神类疾病 5、右利手 6、保持规律的睡眠作息习惯。；

排除标准

1、有严重的心血管、肝脏、肾脏或造血系统疾病史； 2、存在其他睡眠障碍，如阻塞性睡眠呼吸暂停、不安腿综合征和嗜睡症；有其他神经精神疾病史，如双相情感障碍、重度抑郁症、精神分裂症等神经精神疾病和物质滥用者； 3、怀孕或哺乳期妇女； 4、常规脑部 MRI 检查中发现异常，如梗死或局灶性病变； 5、存在典型的 MRI 禁忌症（例如，幽闭恐惧症、恐慌障碍） 6、倒班工作者及跨时区旅行者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市第五人民医院

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研究负责人邮编

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