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【CTR20253584】一项评估QLM2012在中国成年健康人/精神分裂症患者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学特征的Ⅰ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20253584

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

QLM2012

药物类型

化药

规范名称

QLM-2012

首次公示信息日的期

2025-09-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

成人精神分裂症

试验通俗题目

一项评估QLM2012在中国成年健康人/精神分裂症患者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学特征的Ⅰ期临床研究

试验专业题目

一项评估QLM2012在中国成年健康人/精神分裂症患者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学特征的Ⅰ期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

250100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

（1）评价QLM2012在中国成年健康人/精神分裂症患者中单次给药的安全性和耐受性。 （2）评价QLM2012在中国成年健康人/精神分裂症患者中单次给药的药代动力学特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 42 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-10-24

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.健康受试者：试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；

排除标准

1.健康受试者：有心（如先天性长QT间期综合征、各类心脑血管疾病）、肝、肾、消化道、神经系统、内分泌系统、呼吸系统及精神异常等严重病史，研究医生认为不适宜参加者；

2.健康受试者：高泌乳素血症史者；

3.健康受试者：发生过药物相关的肌肉张力障碍疾病或具有肌张力障碍病史或家族史者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安定医院;首都医科大学附属北京安定医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100088;100088

联系人通讯地址
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