CTR20232113
进行中（招募中）
注射用醋酸奥曲肽微球
化学药
注射用醋酸奥曲肽微球
2023-07-18
企业选择不公示
肢端肥大症、胃肠胰内分泌肿瘤
注射用醋酸奥曲肽微球人体生物等效性研究
注射用醋酸奥曲肽微球在中国健康成年受试者空腹状态下的随机、开放、单次给药、平行对照的生物等效性研究
519090
主要目的：研究受试制剂注射用醋酸奥曲肽微球和参比制剂善龙（注射用醋酸奥曲肽微球）在健康受试者体内单次给药后的药代动力学，评价受试制剂和参比制剂的生物等效性。 次要目的：比较受试制剂注射用醋酸奥曲肽微球和参比制剂善龙（注射用醋酸奥曲肽微球）在健康受试者中单次给药后的药效动力学和安全性。
平行分组
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 148 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.充分了解本试验的目的和要求，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书，能按试验要求完成全部试验过程；
请登录查看1.已知对试验制剂及其任何成分或相关制剂有过敏史、有过敏性疾患；
2.存在心肺（如气道痉挛性疾病）、肝脏、胆囊（如胆囊结石）、肾脏、消化道、精神神经（如自主神经功能障碍）、血液、内分泌、肿瘤的现病史或既往史、高血压的现病史等，或研究者判定有临床意义的其他相关疾病者；
3.签署知情同意书前3 个月内进行输血、献血或失血≥400 mL或者计划在本试验过程中献血者；
请登录查看东莞康华医院;东莞康华医院
523080;523080
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