CTR20230622
进行中（招募中）
FZ002-037胶囊
化药
FZ002-037胶囊
2023-03-03
企业选择不公示
慢性疼痛
FZ002-037胶囊在健康受试者中的I期临床研究
评价FZ002-037口服胶囊在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和食物影响的I期临床研究
510320
主要目的：考察健康受试者单、多次口服FZ002-037 胶囊的安全性和耐受性。 次要目的： 1. 评价健康受试者单、多次口服FZ002-037 胶囊的药代动力学（Pharmacokinetics，PK）特征； 2. 评价高脂饮食对健康受试者单次服用FZ002-037 胶囊后PK 特征的影响。 探索性目的： 探索性研究健康受试者口服FZ002-037 胶囊后血液和尿液中的代谢产物
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 90 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-03-23
/
否
1.受试者签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解、并注明签署日期;；2.年龄18 ~ 50 周岁（包括18 和50 周岁），中国健康男性或女性；
请登录查看1.有特殊饮食要求，不能遵循统一饮食者；
2.妊娠或哺乳期女性，或在试验期间或试验后3 个月内有妊娠计划的女性，或育龄女性在首次给药前14 天内发生无保护措施的性行为，或筛选期或基线期血清妊娠检测呈阳性的女性；
3.研究药物首次给药前14 天内有发热性疾病史或活动性感染证据者；
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510280
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