CTR20230271
已完成
奥曲肽长效注射液
化学药
奥曲肽长效注射液
2023-02-09
企业选择不公示
肢端肥大症
奥曲肽长效注射液的健康人单次给药的临床试验
评价奥曲肽长效注射液在中国健康受试者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的Ⅰ期临床试验
050035
主要研究目的： 评价奥曲肽长效注射液在中国健康受试者中单次给药的安全性、耐受性。 次要研究目的： 评价奥曲肽在中国健康受试者中单次皮下注射给药的药代动力学（PK）特征。 评价奥曲肽在中国健康受试者中单次皮下注射给药的药效动力学（PD）特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
2023-03-04
2023-06-28
否
1.年龄22-45周岁（包括边界值）的中国健康成年男性或女性受试者；
请登录查看1.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质，或已知对试验用药品或类似组分及其任一辅料成份过敏者；
2.妊娠和/或哺乳期女性，或孕龄女性在筛选和给药前妊娠检查阳性；
3.传染病筛查结果（HIV抗体、乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体、梅毒螺旋体抗体）阳性；
请登录查看首都医科大学附属北京安贞医院;首都医科大学附属北京安贞医院
100029;100029
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