CTR20242030
进行中（招募中）
奥曲肽长效注射液
化学药
奥曲肽长效注射液
2024-06-07
CXHL2301202;CXHL2301203
既往接受≤2种系统抗肿瘤药物治疗分化良好且不适合手术的胃肠胰神经内分泌瘤患者
奥曲肽长效注射液对照善龙在胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NET）患者中的临床试验
评价奥曲肽长效注射液在胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NET）患者中的药代动力学、安全性和疗效的随机、平行、开放、阳性对照的II期临床试验
050035
主要目的： 评估SYHX2008治疗GEP-NET患者的有效性。 次要目的： 1) 评估SYHX2008治疗GEP-NET患者的类癌症状等其他疗效指标； 2）评估SYHX2008治疗GEP-NET患者的安全性； 3) 评估SYHX2008治疗GEP-NET患者的药代动力学特征； 探索性目的： 评估药代动力学与疗效或肿瘤标志物之间的相关性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 90 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-08-14
/
否
1.年龄≥18周岁的男性和女性参与者；2.经组织病理确诊的胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NET）患者。；3.参与者有可测量病灶（根据RECIST 1.1标准，以各研究中心评估为准）；
请登录查看1.不受控制/严重腹泻伴明显脱水；
2.在过去5年内患有其它恶性肿瘤，根治术后的皮肤基底细胞或鳞状细胞癌，或宫颈原位癌除外；
3.在首次给药4周内接受过哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mTOR）抑制剂或多靶点酪氨酸激酶（TKI）抑制剂治疗；在首次给药前1周内接受过醋酸奥曲肽皮下或静脉短效给药治疗；
请登录查看中国人民解放军总医院第一医学中心
100039
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