CTR20240175
进行中（招募中）
奥曲肽长效注射液
化药
奥曲肽长效注射液
2024-01-30
CXHL2200831;CXHL2200832
肢端肥大症
奥曲肽长效注射液在肢端肥大患者中多次给药的临床试验
评价奥曲肽长效注射液在肢端肥大症患者中的安全性、有效性、药代动力学、药效学的随机、平行、盲态、多中心的Ⅱ期临床试验
050035
主要目的： 1) 评估SYHX2008注射液治疗肢端肥大症的有效性。 次要目的： 1) 评估SYHX2008对肢端肥大症的症状等疗效指标的影响； 2) 评估SYHX2008注射液治疗肢端肥大症的安全性； 3) 评估SYHX2008注射液治疗肢端肥大症的药代动力学和药效学特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-04-16
/
否
1.在进行任何筛选程序前，必须获得患者的书面知情同意；
请登录查看1.既往接受过垂体放疗；
2.在筛选前3个月内接受过重大手术（包括垂体手术）或预计在研究期间需要进行手术（包括垂体手术）或放疗性；
3.在筛选前3个月内，受试者接受长效兰瑞肽、长效奥曲肽、培维索孟、溴隐亭、卡麦角林等制剂（长效或短效）或者传统中国中药治疗肢端肥大症；既往曾接受过帕瑞肽；筛选前1个月内接受溴隐亭；筛选前7天内接受短效奥曲肽或兰瑞肽短效制剂治疗药物治疗肢端肥大症；或在筛选前30天或5个半衰期（以较长者为准）内接受过任何其他试验药物；
请登录查看复旦大学附属华山医院
200040
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